2022年12月23日,美國國會重新授權(quán)《農(nóng)藥注冊改進法案》(The Pesticide Registration Improvement Act,即PRIA 5)。即根據(jù)PRIA 5新法案要求, 為支持農(nóng)藥項目辦公室 (Office of Pesticide Programs,OPP)的工作,EPA官方評審費和年度維護費將上漲,預(yù)計評審費每年總計將增加600萬美元,年度維護費每年總計將增加1100萬美元。
PRIA 4法案于2023年9月30日截止,新PRIA 5法案有效期跨越5個財年,將于2027年9月30日截止。
根據(jù)PRIA 5新法案,預(yù)計評審費每年總計將增加600萬美元。針對單個登記評審,預(yù)計評審費將跟目前相比增加約30%。
近幾年,因為疫情原因抗菌農(nóng)藥的登記數(shù)量顯著增加,在總年度維護費目標(biāo)不變的情況下,單個登記的年度維護費一直呈下降趨勢。就在2022年12月份,美國EPA公布2023年的年度維護費是3400美元,這本來對于企業(yè)來說無疑是一大利好消息。然而短短一個月時間,隨著PRIA 5新法案的授權(quán),因為年度維護費每年總計將增加1100萬美元,單個產(chǎn)品的年度維護費也水漲船高,2023年農(nóng)藥產(chǎn)品年度維護費將從3400美元上漲到4875美元,足足上漲了43%。
費用上漲原因推測有這些：擴充OPP部門編制人員，目前OPP部門編制人員短缺,評審費和年度維護費上漲擴充了OPP部門的年度撥款,可以用于擴充部門編制人員；改進農(nóng)藥注冊流程，用于支持農(nóng)藥注冊評審工作以及各種評審流程的信息化改進；支持瀕危物種法，2023財年的撥款水平比前一年增加了約1100萬美元,其中絕大多數(shù)將用于EPA在做出農(nóng)藥監(jiān)管決策時需要完成的瀕危物種法的合規(guī)工作；增加培訓(xùn)基金，增加對農(nóng)場工人和衛(wèi)生保健專業(yè)人員培訓(xùn)項目的資助。
